藥品項目應急預案

發布時間：2025-05-15

藥品項目應急預案。

在學習、工作乃至生活中，有時會出現一些意料之外的事件或事故，為了減小事故造成的危害，總不可避免地需要事先編制應急預案。應急預案應該怎么編制呢？下面是小編幫大家整理的藥品應急預案范文，希望能夠幫助到大家。

藥品項目應急預案篇1

為確保企業能生產出合格的、質量信得過的藥品，有效預防、控制和消除藥品生產突發重大質量事故的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，結合我公司實際，特制定太原世樂藥業有限公司藥品生產突發重大質量事故應急預案。

一、牢固樹立以人為本，為人民治病、防病的思想，切實把藥品生產突發重大質量事故放在突出位置，有效控制藥品重大質量事故造成的危害。

二、堅持以預防為主，對可能發生藥品生產突發重大質量事故進行分析、預測、制定本公司的事故應急處置預案，及時采取有效的預防措施，防止重大藥品質量事故的發生。

三、堅持快速反應，措施果斷的原則處理藥品突以重大質量事故。對藥品生產突發重大質量事故的發生，應迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態的`發展。

四、建立健全藥品質量的保證體系，完善各項規章制度。

五、如發生藥品質量事故，應急領導組應緊急召開會議，并在3小時內向所在地食品藥品監督管理局上報事故情況，采取緊急召回和停用，在24小時內準備好如下材料：

1、產品品名、規格、劑型、批號、數量、藥品發往單位詳細地址。

2、產品停止使用說明，其中包括緊急召回原因，可能造成的醫療后果，建議采取的補救措施或預防措施及立即停止使用的通知。

3、立即上報藥監部門和分發醫院、藥店、藥品批發商及產品有關的單位或個人（在運輸途中的負責單位）。

4、在收回過程中，工作小組要隨時向領導小組報告收回數量、導常情況處理及請示。應急領導小組要24小時留有值班人員，隨時處理可能發生的情況。

5、從市場上收回的產品進庫后，要立即置于待驗區，逐件貼上標記，單獨隔離存放，掛上醒目的狀態標志，專人保管，不得動用。

6、緊急收回工作完成后，要以書面形式宣布結束，并通知有關部門，進入正常管理狀態。

7、緊急收回的每一階段，所有參與人員均應將采用的措施和時間詳細填寫記錄。收回工作結束后，要整理分析，保存至產品有效期。同時，領導小組要寫此次收回過程書面總結，歸檔保存至產品有效期后一年。

六、全體醫藥代表及市場銷售人員都有責任和義務對已發現的本公司藥品的不良反應病例進行跟蹤調查，并填寫《藥品不良反應報告表》（一式兩份），及時將表格反饋給質保部的QA監控員。

七、根據報告頻次將收到的ADR報告進行分類匯總并將匯總報告質量負責人及總經理審閱。

八、質量負責人批示同意后的報告，由質保部向藥品監督管理部門匯報。

九、質量負責人將上級工作安排進行傳達并付諸實施。

十、《藥品不良反應報告表》一分存入產品質量檔案。

藥品項目應急預案篇2

1 總則

1.1 目的

為有效預防、及時控制和處置因應用我公司生產銷售藥品出現的安全突發事件，提高公司的快速反應和應急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。

1.2編制依據

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

1.3適用范圍

本應急預案適用于因應用我公司生產銷售藥品出現安全突發事件的應急處理工作。

2 領導機構與有關部門職責

2.1 領導機構

成立公司應急領導組

組長：王新民

副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅

成員：賈進余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴

2.2 有關部門職責

營銷部負責產生安全突發事件當批次藥品的封存和收回，質量保證部負責產生安全突發事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監督管理局和山西省藥品不良反應監測中心的報告，負責發生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監督管理部門完成相應工作。生產管理部負責產生安全突發事件當批次藥品的調查。

3 預警預防機制

因應用我公司生產銷售藥品發現藥品安全突發事件時，質量保證部應及時向山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳以及山西省藥品不良反應監測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。

4 應急響應

4.1 預案啟動

發生藥品安全突發事件由公司總經理宣布啟動應急預案。

4.2 響應程序

因應用我公司生產銷售藥品發現藥品安全突發事件時應由質量管理部立即報告山西省食品藥品監督管理局、山西省衛生廳、山西省藥品不良反應監測中心，同時向忻州市藥品監督管理部門和忻州市衛生局報告。公司在24小時內發出通知，對所有市場上銷售的該批次產品暫停銷售，并于24小時內匯總該藥品在全國的生產和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監督管理局、山西省衛生廳和忻州市衛生局以及山西省藥品不良反應監測中心。報告內容包括事件發生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現，發生不良反應和死亡病例人數。通知醫療衛生機構立刻停止使用該藥品，統一封存。公司組織相關人員立即趕赴現場，掌握事件的`第一手資料。核實該產品的生產批號，在第一時間對引起安全突發事件的藥品采取緊急控制措施。

4.3 應急結束

突發事件得到有效控制，宣布應急結束。

5 應急保障

5.1 通信保障

啟動應急機制后，聯系人陳樹紅，保證24小時接聽電話、傳真，確保信息通暢。

5.2資金保障

財務部門備足資金應對突發事件。

6 后期處置

6.1 善后處置

經調查如果因違反《藥品管理法》規定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔賠償責任。

6.2 總結評估

質量保證部負責撰寫調查報告，進行總結評估，提出改進建議。總結報告報山西省和忻州市食品藥品監督管理局。

7 附則

7.1 報送資料內容

①事情發生、發展、處理等相關情況；

②藥品說明書（進口藥品需提供國外說明書）；

③質量檢驗報告；

④是否在監測期內；

⑤注冊、再注冊時間；

⑥藥品生產批件；

⑦執行標準；

⑧國內外藥品安全性研究情況、國內外藥品不良反應發生情況，包括文獻報道；

⑨典型病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》；

⑩報告人及聯系電話。

7.2 預案的更新

質量保證部負責對本預案進行評審和調整。本預案所依據的法律法規，所涉及的機構和人員發生重大改變，或在執行中發現缺陷時，負責及時組織修訂。

7.3 預案實施或生效日期

本預案自批準之日起施行。

藥品項目應急預案篇3

進一步規范化學實驗室藥品的保管、使用及管理程序，保證師生生命和學校財產安全，減輕因易燃、易爆、氧化、劇毒藥品在使用和保管過程中引發的刑事案件和災害性事故而造成的損失，及時做好事故發生后補救和善后工作，特制定本預案。

一、實驗室基本情況

1、實驗室分布：昌黎校區主樓A區

2、實驗室危險化學藥品分布：

三樓、四樓、五樓藥品庫房（B302，B402，B502）

二、成立應急領導小組

組長：贠小波

副組長：周印富喬亞科

成員：周立艷齊艷玲蔡愛軍張志雯杜利強張帆實驗室安全員

三、分工及職責

組長：

全面負責領導、組織、決策、協調、指導各職能小組貫徹落實防治措施，負責防治及應急工作的指揮。

副組長：

周印富：全面負責對相關人員的培訓、救災演練以及師生和財產的搶救工作。

喬亞科：負責落實對實驗室巡回檢查、值班；制定相應監測管理辦法。

成員職責：

周立艷：負責災情監測和報告。

齊艷玲：主管救援工作，負責組織救援隊成員救援學生和財產搶險。

杜利強蔡愛軍：主管后勤服務，負責內外溝通與協調，提供緊急救援所需物資。

張帆：負責對死傷者家屬進行安撫和慰問，做好師生的思想工作，維護學校穩定。

實驗室安全員：負責組織學生安全轉移工作。

四、工作規程：

1、藥品專人保管，嚴禁無關人員出入；配備專門的消防器材。

2、一旦發生化學藥品傷人刑事案件和災害性事故，應急領導小組成員迅速趕赴現場，通知衛生院，并向主管領導匯報，發生嚴重事故報警110、119、120。

3、組織有關專業技術人員，采取正確、有效的方法，抑制火勢和有害氣體的蔓延，疏散人員，避免造成更大傷害。

4、協助醫生將傷員運出危險地帶，進行緊急救護工作。

5、后勤組負責車輛調度，器材物資供應并把重病號送往醫院搶救；

6、采取有效措施，保護現場，配合相關部門進行勘察，著手對所獲得材料、物證進行具體分析、研究，判明事故原因。

7、事故查清后，要寫出定性結案處理報告，事故發生的時間、地點、部位和人員傷亡情況，造成的經濟損失、調查經過、對調走的證據材料的分析、對事故性質的認定和結論，以及對事故制造者或責任者的處理意見。

五、應急預案：

（一）現場火災應急處理預案：

1、發現火災事故時，發現人員要及時、迅速向實驗室負責人及地方公安消防部門（119）電話報警，并立即切斷或通知相關部門切斷電源。報警時，講明發生火災或爆炸的地點、燃燒物質的種類和數量，火勢情況，報警人姓名、電話等。

2、實驗室負責人接報后，應立即通知醫療、安全保衛及安全消防員等人員一起趕赴火場展開工作。

3、救護應按照“先人員，后物資，先重點，后一般”的原則進行，搶救被困人員及貴重物資，要有計劃、有組織地疏散人員，并且要戴齊防護用具，注意自身安全，防止發生意外事故。

4、根據火災類型，采用不同的滅火器材進行滅火。

按照不同物質發生的火災，火災大體分為四種類型：

A類火災為固體可燃材料的火災，包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等。

B類火災為易燃可燃液體、易燃氣體和油脂類等化學藥品火災。

C類火災為帶電電氣設備火災。

D類火災為部分可燃金屬，如鎂、鈉、鉀及其合金等火災。

撲救A類火災：一般可采用水冷卻法，但對珍貴圖書、檔案應使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。

撲救B類火災：首先應切斷可燃液體的來源，同時將燃燒區容器內可燃液體排至安全地區，并用水冷卻燃燒區可燃液體的容器壁，減慢蒸發速度；及時使用大劑量泡沫滅火劑、干粉滅火劑將液體火災撲滅。對于可燃氣體應關閉可燃氣閥門，防止可燃氣發生爆炸，然后選用干粉、鹵代烷、二氧化碳滅火器滅火。

撲救C類火災：應切斷電源后再滅火，因現場情況及其他原因，不能斷電，需要帶電滅火時，應使用沙子或干粉滅火器，不能使用泡沫滅火器或水；

撲救D類火災：鈉和鉀的火災切忌用水撲救，水與鈉、鉀起反應放出大量熱和氫，會促進火災猛烈發展。應用特殊的滅火劑，如干砂或干粉滅火器等。

5、燒傷急救處理

（1）基本原則是：消除熱源、滅火、自救互救。燒傷發生時，最好的救治方法是用冷水沖洗，或傷員自己浸入附近水池浸泡，防止燒傷面積進一步擴大。

（2）衣服著火時應立即脫去用水澆滅或就地躺下，滾壓滅火。冬天身穿棉衣時，有時明火熄滅，暗火仍燃，衣服如有冒煙現象應立即脫下或剪去以免繼續燒傷。身上起火不可驚慌奔跑，以免風助火旺，也不要站立呼叫，免得造成呼吸道燒傷。

（3）燒傷經過初步處理后，要及時將傷員送往就近醫院進一步治療。

6、消除火災后的各種影響環境的應急措施

（1）對于非油類的火災：消除火災后應立即打掃現場，將殘留物及碳灰清理放入不可回收垃圾處。

（2）對于油類的火災：消除火災后應立即打掃現場，用黃沙對地面進行收油處理后用水沖洗。對附著物的表層用棉紗或抹布抹除，再用清潔劑擦除。

（二）化學品燒傷事故應急處理預案

實驗過程中若不慎將酸、堿或其它腐蝕性藥品濺在身上，立即用大量的水進行沖洗，沖洗后相應地用蘇打（針對酸性物質）或硼酸（針對堿性物質）進行中和。濃酸濺到眼睛內或皮膚上時，應迅速用大量清水沖洗，再以0.5%的碳酸氫鈉溶液清洗。當強堿濺到眼睛內或皮膚上時，應迅速用大量的清水沖洗，再用2%的稀硼酸溶液，清洗眼睛或用1%的醋酸清洗皮膚，并聯系校醫務人員到達現場協助處理。

（三）現場觸電應急處理預案：

1、觸電急救的原則是在現場采取積極措施保護傷員生命。

2、觸電急救，首先要使觸電者迅速脫離電源，越快越好，觸電者未脫離電源前，救護人員不準用手直接觸及傷員。使傷者脫離電源方法：

（1）切斷電源開關；

（2）若電源開關較遠，可用干燥的木橇、竹竿等挑開觸電者身上的電線或帶電設備；

（3）可用幾層干燥的衣服將手包住，或者站在干燥的木板上，拉觸電者的衣服，使其脫離電源。

3、觸電者脫離電源后，應視其神志是否清醒，神志清醒者，應使其就地躺平，嚴密觀察，暫時不要站立或走動；如神志不清，應就地仰面躺平，且確保氣道通暢，并于5秒時間間隔呼叫傷員或輕拍其肩膀，以判定傷員是否意識喪失。禁止搖動傷員頭部呼叫傷員。

4、搶救的傷員應立即就地堅持用人工肺復蘇法正確搶救，并設法聯系醫療部門接替救治。

（四）化學品被盜應急處理預案：

實驗室發現化學藥品被盜應立即保護好現場，由領導小組根據被盜藥品的可能性報有關部門勘查現場，待現場勘查完畢后，由管理人員進行認真清點，確實具體丟失藥品種類和數量。

藥品項目應急預案篇4

為確保突發應急事件發生后能迅速處理，保證藥學服務質量及醫療救護工作的順利完成，特定本突發事件藥品供應及藥事管理應急預案，請遵照執行。

一、突發應急事件的預警系統

1、突發應急事件的預警系統指各種意外緊急需要醫療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統的啟動：發生突發應急事件時，根據其性質、類別及嚴重程度，啟動應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協調工作，各相關部門主管負責組織協助。按照醫院的部署，利用全科的資源協助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統的標準啟動。

2、啟動一級應急響應：由主任負責協調工作，替代人為協助主任分管工作的副主任。

啟動二級應急響應：協助藥劑科主任分管工作的副主任負責協調工作。

啟動三級應急響應：由該藥房負責人負責協調工作。

3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應主動與藥庫或其他藥房聯系，盡快補足，同時應運用專業知識積極尋找代用品解決問題。

二、組織機構

⒈、在突發事件中醫院藥事管理委員會的主要職責包括：

⑴制訂、審核治療及預防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫務人員的預防用藥方案和突發應急事件治療用藥方案；并制定相應的突發應急事件相關用藥目錄，及突發應急事件搶救用藥目錄。

⑵審核緊急備藥品種的劑型、數量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；

⑶制定、審核藥物安全性監測方案；

⒉藥劑科在突發事件中行使藥事委員會的職責，并設立藥劑科突發應急事件領導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

⒊藥劑科下設5個專業職能組，其職能為：

⑴人力資源組：由科主任任組長，負責在突發事件中的人員整合，穩定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。

①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應急響應狀態，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時聯系電話，及每人的職責，并制成表格。

②穩定員工情緒，進行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當的應用心理學知識體會工作人員的切實困難。

③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區內工作人員的食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。

④保證與上級領導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協調各種臨時性問題。

⑵藥品保障供應組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：

①從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據醫院制訂的治療指南或專家組意見做基本采購計劃包括治療指南或專家組指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。

②負責醫院藥品及消毒劑的采購、保管、發放工作。藥庫負責向病區運送藥品，但每次需將藥品送至發燒門診或隔離病區的半污染區，與污染區的工作人員進行交接。

③中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業生產及其供應渠道。

④供應庫存藥品和協調各藥房搶救藥品的調劑。

⑶藥品調劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：

①進行醫院日常藥品的調劑工作，執行其他與調劑相關的臨時性任務。

②進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發熱病人到門診），處方應用院內網絡系統傳遞，手工傳遞的處方應進行消毒并妥善保管，避免院內交叉感染。

③發熱門診藥房的常規工作包括：藥品領發、排班、帳物管理和消毒等。

④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

⑷臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。

①及時收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。

②ADR監測、報表的`收集和上報，反饋。

⑸藥品質量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：

①采購藥品、捐贈藥品質量控制。

②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

③對捐贈藥品查驗每批次的質檢報告和效期。

三、突發應急事件的藥事管理工作注意事項

⑴遇有上述突發應急事件啟動應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。

⑵傳染病突發應急事件后藥學工作的善后處理

①為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區，因特殊需要進入污染區、半污染區的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。

②用于治療住院傳染病病人的藥品，應在清潔區擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區、半污染區。但由于特殊需要進入污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區準備撤除時，應對污染區剩余藥品進行消毒處理。污染區剩余藥品消毒應在污染環境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區處理，不得回收使用。污染區藥品消毒銷毀前，應進行帳冊登記，金額統計。

③進入半污染區的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區。特殊需要進入半污染區的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區準備撤除時，應對半污染區剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區的剩余藥品的消毒應在所處環境及房屋終末消毒后進行，半污染區內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經院感染辦檢查批準后可繼續使用。半污染區的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統計。

④傳染病后消毒藥品的處理?？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤罚湎舅幤分饕赃^氧乙酸和含有效氯產品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯系其他使用單位，以減少浪費和避免環境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。

⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，在保證藥品的有效期內正常使用外，如存在積壓藥品，應及時全面統計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯系或與供應商協商，幫助聯系使用。過期失效后不得進行使用，并應建帳統計，按有關規定報損銷毀。

⑶突發事件藥事管理應急預案也適用于其他突發應急事件發生的藥事應急管理預案，要根據突發環境事件的性質、類別等不同靈活應對。

藥品項目應急預案篇5

第一章總則

第一條為有效預防、及時控制和正確處置各類藥品（含醫療器械，下同）突發事件，保障公眾的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、省政府《突發公共事件總體預案》、國家食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》、省食品藥品監督管理局《山東省藥品安全突發事件應急預案》（魯食藥監發[20xx]51號）、市食品藥品監督管理局《關于發布臨沂市藥品安全突發事件應急預案（試行）的通知》（臨食藥監[20xx]6號）等法律法規和文件精神，制定本預案。

第二條本預案適用于##縣行政區域內突然發生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應急處理工作。

第三條藥品安全突發事件（以下簡稱突發事件）是指突然發生、對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。

第四條根據藥品突發事件的性質、危害程度、涉及范圍，可能或已經對社會造成的不良影響，將突發事件分為三個等級。

一級：重大突發事件。指突發事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢頭緊急，已經發生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴重后果的事件。

二級：較大突發事件。指突發事件在市或縣（區）轄區內范圍影響擴大，蔓延勢頭有升級趨勢，已經導致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴重后果的事件。

三級：一般突發事件。指突發事件在一定區域內造成較大影響，危害較為嚴重，具有較為明顯的蔓延勢頭，已經導致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴重后果的藥品安全事件。

第五條藥品安全突發事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處理的.原則。

第二章組織機構與職責

第六條縣食品藥品監督管理局成立由局長任組長、各副局長為副組長、相關科室負責人為成員的藥品突發事件應急工作領導小組（以下簡稱領導小組，成員名單附后），負責全縣藥品突發事件應急處理的領導指揮、協調和決策工作。

領導小組下設辦公室，負責突發事件的組織協調和處理日常工作，包括收集、分析和綜合有關藥品安全檢測信息，提出預警建議。辦公室設在縣局市場監督科，辦公室主任由史柯副局長兼任。

第七條領導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個工作組。

（一）綜合組：以市場監督科人員為主，辦公室（法規科）、食品科人員參加，吳興霞科長任組長。主要職責是組織、協調和實施突發事件應急工作預案；突發事件發生時，組織協調相關部門聯動和配合；建立突發事件處理責任制和責任追究制，對有關責任人提出處理意見；組織撰寫總結報告；及時與新聞媒體聯系，通報或發布有關情況。

（二）督導組：以稽查科人員為主，市場監督科、食品科、藥檢科人員參加，楊德方科長任組長。主要職責是深入現場，調查取證、收集突發事件第一手信息資料，根據事件的勢態，必要時依法采取行政強制措施，向領導小組辦公室報告現場情況，提出相關的措施建議，根據領導小組決定迅速采取有效措施控制事態蔓延。

（三）后勤保障組：以辦公室人員為主，財務科人員參加，陳杰主任任組長。主要職責是車輛、物資、經費保障等后勤服務工作。

第三章突發事件的報告

第九條任何單位和個人有權及時向各級食品藥品監督管理部門報告藥品安全突發事件。藥品安全突發事件的發生單位負有及時向有關部門報告藥品突發事件的義務。

第十條市、縣（區）食品藥品監督管理部門應當建立健全由藥品行政監督、技術監督、社會監督共同組成的舉報投訴和信息報告網絡（信息報告網絡可以現有的藥品監督網絡為基礎調整充實），確保信息暢通、報告及時、準確無誤。

第十一條市、縣（區）食品藥品監督管理部門、藥檢機構在獲悉有關突發事件信息時，應立即向同級領導小組辦公室報告，重大突發事件信息須在2小時內上報，不得瞞報、緩報、謊報。

第十二條各縣級食品藥品監督管理部門在接到轄區內藥品突發事件的信息或報告后，應立即進行情況調查、分析和匯總，在規定時間內報市局領導小組辦公室，重大藥品安全突發事件可越級上報。

第十三條根據突發事件的發展勢態，報告分為初次報告、動態報告和總結報告。

初次報告內容：事件發生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。

動態報告內容：事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。

總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等。

第十四條縣級食品藥品監督管理部門在接到突發事件信息報告后，1小《藥品安全突發事件應急預案》出自：

時內向市級食品藥品監督管理部門初次報告，同時報告同級人民政府；市級食品藥品監督管理部門接到報告經核實情況后，根據突發事件的性質，在2小時內初次報告省食品藥品監督管理局并同時報市政府。

第四章應急預案的設定與啟動

第十五條藥品安全事件發生后，按照突發事件的性質和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。

第一套預案：發生一級藥品安全突發事件時啟動。

1、接到突發事件報告后，縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，盡快趕赴現場，對報告的內容進行核實，同時報告縣政府和市食品藥品監督管理局。經確認后報請上級食品藥品監督管理部門下達啟動命令。

2、到達現場后應立即組織、協調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展；協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。

3、現場處理工作實行動態報告制度，即每4個小時向市局應急工作領導小組和當地政府報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態發展。市局同時將情況報告省局。

4、縣食品藥品監督管理局要保持領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統一調度、指揮。

5、縣食品藥品監督管理局及有關單位，要加強應急值班，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名，工作日外須有一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。

6、加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事件的動態，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。

7、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。

第二套預案：發生二級藥品安全突發事件時啟動。

1、接到突發事件報告后，縣局領導小組及辦公室應立即進入應急狀態，對報告內容進行核實，確認后下達命令，派出督導組立即啟動相應的應急預案，在第一時間內趕到現場。

2、到達現場后應立即組織開展以下工作：采取緊急措施，控制事態發展；協助醫療衛生部門，開展傷員救治工作；查明事件原因，依法提取有效證據；對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢；對已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施，對源頭和流通、使用渠道進行全面監控。必要時會同公安、衛生等有關部門，迅速組織協調有關單位采取緊急控制措施，以控制突發事件的進一步發展。

3、現場處理工作實行動態報告制度，即每8小時向市局和當地政府報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

4、縣食品藥品監督管理局有關人員都要服從統一調度，開通通訊工具，保持通訊暢通。

5、縣食品藥品監督管理局要加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，并做好記錄。值班人員中必須有領導小組辦公室成員一名，工作日外須由一名局領導帶班且值班人員必須是中層以上干部。

6、加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯系，通報有關情況，穩定勢態。

7、其它應對措施。

第三套預案：發生三級藥品安全突發事件時啟動。

1、接到突發事件報告后，縣局領導小組辦公室應立即進入應急狀態，暢通應急通訊聯絡系統，及時調度并分析、匯總應急工作情況，向領導小組報告。

2、立即啟動相應的應急預案，派工作組于2小時內趕赴現場，迅速組織開展突發事件的調查及現場處理工作。每24小時向市局報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

3、縣食品藥品監督管理局的有關人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。

4、加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，并做好記錄，及時向領導匯報。

5、與有關部門協作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯系，溝通情況，通報信息，協調工作。

6、聯系新聞媒體或通過網站，發布有關突發事件信息以及采取的應對措施。

7、其它應對措施。

第十六條啟動第一套預案由省局領導小組組長下達指令；啟動第二套預案由市局領導小組組長下達指令；啟動第三套預案由縣級局領導小組組長下達指令。啟動第一套預案時，應同時報告省政府。啟動第二套預案時，應同時報告市政府。啟動第三套預案時，應同時報告縣（區）政府。

第五章后期處置

第十七條突發事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時內向市局和當地政府報告，市局須在2小時內向省局和市政府報告，并《藥品安全突發事件應急預案(第2頁)》出自：

在2日內將初步總結報告報省局領導小組辦公室。

第十八條藥品和醫療器械生產企業、經營企業、醫療機構違反《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等有關法律法規，給使用者造成損害的，應依法承擔賠償責任。

第十九條突發事件發生后，有關單位或人員未按照本規定履行職責或行動遲緩、失職、瀆職而造成損失或不良影響的，有關部門應依照黨紀、政紀給予紀律處分或行政處分；對表現突出并做出貢獻的予以表彰獎勵。

第六章附則

第二十條本預案自發布之日起實施。

第二十一條本預案由臨沂市食品藥品監督管理局負責解釋。

藥品項目應急預案篇6

第一章總則

第二條本預案適用于##縣行政區域內突然發生，造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件應急處理工作。

第四條根據藥品突發事件的性質、危害程度、涉及范圍，可能或已經對社會造成的不良影響，將突發事件分為三個等級。

第五條藥品安全突發事件應急工作，應堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針，貫徹統一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。

第二章組織機構與職責

第七條領導小組辦公室下設綜合、督導和后勤保障三個工作組。

（三）后勤保障組：以辦公室人員為主，財務科人員參加，陳杰主任任組長。主要職責是車輛、物資、經費保障等后勤服務工作。

第三章突發事件的報告

第十三條根據突發事件的發展勢態，報告分為初次報告、動態報告和總結報告。

初次報告內容：事件發生的時間、地點、涉及人數、潛在影響、發展趨勢分析、擬采取的措施等。

動態報告內容：事件的發展、變化以及采取的應對或處理措施。

總結報告內容：主要包括事件的因果分析和應對措施的探討，對今后類似事件的防范建議等。

第十四條縣級食品藥品監督管理部門在接到突發事件信息報告后，1小時內向市級食品藥品監督管理部門初次報告，同時報告同級人民政府；市級食品藥品監督管理部門接到報告經核實情況后，根據突發事件的性質，在2小時內初次報告省食品藥品監督管理局并同時報市政府。

第四章應急預案的設定與啟動

第十五條藥品安全事件發生后，按照突發事件的性質和等級分別采取以下三套應急預案進行處置。

第一套預案：發生一級藥品安全突發事件時啟動。

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4、縣食品藥品監督管理局要保持領導在崗、車輛備勤、通訊暢通，所有人員服從統一調度、指揮。

6、加強與新聞媒體的溝通，及時向媒體發布突發事件的動態，公正輿論，穩定人心，消除恐慌。

7、加強后勤保障工作，各級有關單位要保障交通工具及其他所需物品的及時提供。

第二套預案：發生二級藥品安全突發事件時啟動。

3、現場處理工作實行動態報告制度，即每8小時向市局和當地政府報告一次突發事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態的發展。

4、縣食品藥品監督管理局有關人員都要服從統一調度，開通通訊工具，保持通訊暢通。

6、加強與新聞媒體的溝通，及時與新聞媒體聯系，通報有關情況，穩定勢態。

7、其它應對措施。

第三套預案：發生三級藥品安全突發事件時啟動。

1、接到突發事件報告后，縣局領導小組辦公室應立即進入應急狀態，暢通應急通訊聯絡系統，及時調度并分析、匯總應急工作情況，向領導小組報告。

3、縣食品藥品監督管理局的有關人員都要開通通訊工具，保持通訊暢通。

4、加強應急值班制度，設專門值班室，安排雙人24小時接聽值班電話，并做好記錄，及時向領導匯報。

5、與有關部門協作開展應急工作。領導小組辦公室主動與有關政府部門聯系，溝通情況，通報信息，協調工作。

6、聯系新聞媒體或通過網站，發布有關突發事件信息以及采取的應對措施。

7、其它應對措施。

第五章后期處置

第十七條突發事件得到有效控制或消除后，縣局須在2小時內向市局和當地政府報告，市局須在2小時內向省局和市政府報告，并在2日內將初步總結報告報省局領導小組辦公室。

第六章附則

第二十條本預案自發布之日起實施。

第二十一條本預案由臨沂市食品藥品監督管理局負責解釋。

藥品項目應急預案篇7

為切實做好學校藥品衛生保障工作，有效預防、及時控制和正確處置學校藥品衛生突發事件，保障學生的身體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、

《學校衛生工作條例》等有關法律法規要求，制定本預案。

一、指導思想

以“科學發展觀”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩定，確保學校教育教學秩序正常。

二、應急處理預案適用范圍

本預案適用于發生在學校使用醫務室（保健室）的藥品衛生突發事件。

三、學校藥品衛生突發事件應急處理領導小組及職責

1、學校藥品衛生突發事件應急處理領導小組組長：付強

副組長：楊鴻彭友斌

成員：徐元才、王燕、各班班主任。

2、學校藥品衛生突發事件應急處理領導小組職責

（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區衛生、教育和食藥監局等部門；

（2）了解事件原因、發生人數、引起事件發生的藥物、病人癥狀等情況；

（3）立即將發病師生送往醫院，并協助醫療機構救治病人；

（4）保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場；

（5）積極配合衛生、食藥監局部門進行調查，并按其要求如實提供有關材料和樣品；

（6）落實衛生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學校正常的教育教學秩序；

（7）配合衛生部門分析引起藥物不良反應事件的原因，總結經驗教訓，提出整改意見，杜絕類似事件再次發生。

四、應急處置流程

1．事件發現

班主任發現學生在學校使用醫務室（保健室）的藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應立即電話通知學校校醫或保健教師，并將學生送往醫務室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下，對學生發病人數、病情進行初步調查了解。

2．事件報告

（1）經調查了解，校醫或保健教師初步懷疑為學生在學校使用醫務室（保健室）的藥品后產生的藥物不良反應事件，應立即電話報告學校分管領導和校長，學校分管領導應立即電話報告區教委中小學衛生保健所（電話：67810586）、區食藥監局（電話：67181550）和區衛生局（電話：67810878），并做好詳細記錄，同時學校醫務室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應的藥品。

（2）區中小學衛生保健所接到報告后，立即向區教委報告，并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴學校進行應急處置和調查處理。

3．醫療救治

（1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉送至區衛生行政部門指定的醫療機構進行治療。同時，醫療機構做好醫療應急準備工作。

（2）學校將有關情況通知患病學生的家長，并通知家長到相關醫院看望照顧學生。

4．現場調查

學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對患病學生的癥狀和體征進行個案調查，并對學校其他使用學校醫務室（保健室）同種藥的學生進行調查。

5．樣本檢測

學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對學校醫務室（保健室）剩余藥品進行采樣。

6．環境整治

學校積極配合衛生、食藥監局等部門，對學校醫務室（保健室）開展藥品衛生狀況檢查和環境衛生整治，進一步強化藥品衛生安全意識。

7．輿情引導

學校要尊重和滿足師生和家長的知情權，按照有關程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應事件的相關信息，正面宣傳有關部門和學校采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響學校正常教育教學秩序和社會穩定。

藥品項目應急預案篇8

為確保突發應急事件發生后能迅速處理，保證藥學服務質量及醫療救護工作的順利完成，特定本突發事件藥品供應及藥事管理應急預案，請遵照執行。

一、突發應急事件的預警系統

2、啟動一級應急響應：由主任負責協調工作，替代人為協助主任分管工作的副主任。

啟動二級應急響應：協助藥劑科主任分管工作的副主任負責協調工作。

啟動三級應急響應：由該藥房負責人負責協調工作。

二、組織機構

1、在突發事件中醫院藥事管理委員會的主要職責包括：

⑵審核緊急備藥品種的劑型、數量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥；

⑶制定、審核藥物安全性監測方案；

⒉藥劑科在突發事件中行使藥事委員會的職責，并設立藥劑科突發應急事件領導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

⒊藥劑科下設5個專業職能組，其職能為：

②穩定員工情緒，進行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當的應用心理學知識體會工作人員的切實困難。

③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區內工作人員的`食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。

④保證與上級領導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協調各種臨時性問題。

⑵藥品保障供應組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：

②負責醫院藥品及消毒劑的.采購、保管、發放工作。藥庫負責向病區運送藥品，但每次需將藥品送至發燒門診或隔離病區的半污染區，與污染區的工作人員進行交接。

③中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業生產及其供應渠道。

④供應庫存藥品和協調各藥房搶救藥品的調劑。

⑶藥品調劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：

①進行醫院日常藥品的調劑工作，執行其他與調劑相關的臨時性任務。

③發熱門診藥房的常規工作包括：藥品領發、排班、帳物管理和消毒等。

④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

⑷臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。

①及時收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。

②ADR監測、報表的收集和上報，反饋。

⑸藥品質量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：

①采購藥品、捐贈藥品質量控制。

②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。

③對捐贈藥品查驗每批次的質檢報告和效期。

三、突發應急事件的藥事管理工作注意事項

⑵傳染病突發應急事件后藥學工作的善后處理

①為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區，因特殊需要進入污染區、半污染區的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。

④傳染病后消毒藥品的處理。抗傳染病工作需要準備充足的消毒藥品，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯系其他使用單位，以減少浪費和避免環境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。

⑶突發事件藥事管理應急預案也適用于其他突發應急事件發生的藥事應急管理預案，要根據突發環境事件的性質、類別等不同靈活應對。

藥品項目應急預案篇9

一旦發生火災事故，能做到有計劃、有步驟、準確、及時、有效的進行撲救，使火災損失減少到最低程度，根據：“預防為主、防消結合”的原則，結合醫院消防工作實際情況，特制定以下滅火應急方案，請各科嚴格執行。

一、重點部位的滅火應急措施

1、病房發生火災事故時，首先應當穩定工作人員的情緒，以免發生混亂而造成更大的損失。做到“先救人，后救物”、“先患者、后員工”的原則。人員撤離現場和疏散物資依次進行，切莫爭先恐后，相互擁擠，更不能中途阻塞通道，發生自殘，造成不應有的悲劇。發生火災時病房負責人和義務消防隊員應當迅速趕到現場，組織人員撲救，并安排人員報警。當起火人員受困時，切不可跳樓逃生，可將被套、床單、窗簾或其他可利用的繩索系牢后，抓住繩索下滑到安全地點。

病房一旦發生火災事故，應按以下預案步驟執行：

①首先了解火災發生方位、地點、原因、燃燒物等情況。

②科室工作人員迅速分工，一人通知住院患者做好疏散準備，一人火速報警119，一人通知院部，急呼全院員工緊急協助。

③最快的速度切斷本樓層電源(樓層電源開關在中間樓梯口)

④穩定患者和員工的情緒，有秩序、有組織的把患者，特別是產婦、嬰兒快速疏散到安全場所。

⑤在有效的時間內，搶出易燃易爆的物品，如氧氣瓶、酒精等。

⑥在119消防隊未到之前，義務消防隊員和員工在分管院長或科室負責人的指揮下，充分利用院內現有消防器材進行撲救。

⑦在最短的時間內由分管院長向主管部門和有關部門報告火災情況，并組織有關人員調查火災原因及后事工作。

2、對配電房發生火災事故，電工應當立即切斷電源，用1211滅火器或干粉滅火器撲救。

3、對倉庫發生的火災事故，倉管員和義務消防隊員應當迅速切斷電源?；饎菹蛏蠈勇訒r，控制上層、下層設防;火勢向水平蔓延時，先控制左右，后上、下設防。上下控制，上層為主。注意疏散物資，并負責向消防部門介紹物資存放的數量，有無危險、易燃物品以及被困人員等情況。

二、對一般防火部門的滅火應急措施

對一般防火部門發生火警時，離火災事故最近的部門、人員應當迅速進行撲救，部門負責人和義務消防隊員趕到現場，組織人員撲救，并迅速報警。同時組織好人員整理好重要、貴重、危險物品，做好疏散準備工作。